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本文目录:
- 1、揭肓是什么意思?
- 2、拓新药业揭盲是什么意思
- 3、临床试验中的揭盲和破盲是什么意思
- 4、揭盲应该在哪一阶段
揭肓是什么意思?
揭盲是一个医学用语。
一次揭盲是进行组别揭盲,如一个2个组别的试验。首次揭盲会知道A组和B组,但是不知道A组是试验药还是对照药。在此基础上进行统计分析,明确A组与B组的区别后,再进行二次揭盲。二次揭盲会揭晓到底哪组为试验组,哪组为对照组。然后就可以分析临床试验结果。
在临床试验中占有重要地位。如果试验观察者知道情况,而仅病人不知道的临床试验,则称单盲法。但因为每个试验者都有自己的编号,编号上非常清晰地记录着相关信息。揭肓就是在实验结果稳定后,通过揭示编号和试验者的对应关系,正式揭示实验结果的过程。揭盲一般进行2次。
盲法试验的作用
盲法试验是在人体试验中使试验者和(或)试验对象不知情的一种研究方法。所谓“盲”,就是试验者和(或)试验对象不知道各个实验对象分在试验组还是对照组,不知道各个试验对象接受的是试验处理还是对照处理。
盲的目的是为了避免和减少试验中试验对象因知情而产生的心理的、精神的、行为的干扰作用,以及试验者因知情而产生的暗示、偏见等影响,以保证试验的客观性、准确性。一般来说,盲法试验的设计和主持者是完全知情的。
拓新药业揭盲是什么意思
股市中的揭盲意思是什么也不懂,属于新手或者是不知道股票知识的人,其实我国股票市场目前有很大的不确定性,经济风险也在加剧,外汇储备大幅度下滑,人民币下跌,经济数据不乐观,新股扩容,大股东减持等事件,无论从宏观角度,还是微观角度来看,股票市场今年几乎没有什么希望,建议您还是观望为主,特别是不要随便的买卖股票
拓展资料
在股票市场上,股票价格有可能高于其票面金额,也有可能低于其票面金额。股票在股票市场上的流通价格是由股票的预期收益、市场利息率以及供求关系等多种因素决定的。但即使这样,如果没有股票市场,无论预期收益如何,市场利率有多大的变化,也不会对股票价格造成影响。所以说,股票市场具有赋予股票价格的职能。
在股市中,由于股价的走向取决于资金的运动。资金实力雄厚的机构大户就能在一定程度上影响甚至操纵股价的涨跌。他们可以利用自身的资金实力,采取多种方式制造虚假的行情而从中获利,因而使得股票市场有投机的一面。但这并不能代表股票市场的全部,不能反映股票市场的实质。
对于股票市场上的投机行为要进行客观的评价。股票市场上的种种投机行为固然会对商品经济的发展产生很大的负作用,但不可忽视的是,投机活动也是资本集中的一个不可缺少的条件。
我们应该认识到,正是由于投机活动有获得暴利的可能,才刺激了某些投资者,使其将资金投入股票市场,从而促进资本的大量集中,使货币资金转化为资本。 股票市场的性质与职能
通过股票的发行,大量的资金流入股市,又流入了发行股票的企业,促进了资本的集中,提高了企业资本的有机构成,大大加快了商品经济的发展。另一方面,通过股票的流通,使小额的资金汇集了起来,又加快了资本的集中与积累。
所以股市一方面为股票的流通转让提供了基本的场所,一方面也可以刺激人们购买股票的欲望,为一级股票市场的发行提供保证。同时由于股市的交易价格能比较客观的反映出股票市场的供求关系,股市也能为一级市场股票的发行提供价格及数量等方面的参考依据。
临床试验中的揭盲和破盲是什么意思
解释揭盲,就得先解释什么是盲。“盲”主要指盲态实验。在进行疫苗或药物的临床试验以便确定其疗效、安全性、给药方案等过程中,我们通常会进行设盲,使试验的一方或多方不知道受试者治疗分配的程序。
盲法分单盲、双盲、三盲,单盲指,受试者不知道自己属于实验项目的哪个分组;双盲是指受试者、研究者均不知治疗分配的方案程序。双盲实验可以有效避免主、被试双方因为主观期望所引发的额外变量,从而提高实验的。
国药中国生物公布的新冠病毒灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验就是采取的双盲法。揭盲就时揭开盲法实验中受试者治疗分配程序方案。通俗说,就是公开受试者是应用了测试药物亦或是对照品(安慰剂、同类对照药物等)。揭盲是试验药和对照药的安全性疗效比较的重要过程。
此次中国生物的新冠病毒灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验揭盲就是为了揭示Ⅰ/Ⅱ期临床试验疫苗是否安全有效。
为了在紧急情况下医生能知道病人所用药物以便进行抢救。应当准备好外面有病人编号,内部有所用药物的应急信封。以便医生在紧急情况是拆开。这称为紧急破盲。
扩展资料
临床试验的药物相关注意事项
1、试验涉及到多个药品,保存条件也不一样的情况下,一定要严格按照方案注明的保存条件存放各种药物,该常温就常温、该冰箱的就冰箱保存,不能只记录冰箱的温度就忽略常温的,后果是同样严重的。
2、发现试验用药物的温度超标,无论是运输途中,还是药库保存期间。首先要冷静应对。
3、先把问题药物封存隔离,并联系寄送新药物替代。期间对问题药物也要如常记录温湿度;
4、查明是否有受试者涉及到该问题药物,哪些受试者,通知研究者密切关注受影响的受试者,视情况严重性,不排除进一步的回院检查;
5、确定温度计无误后,把超温的程度及时间通知申办方和项目经理,评估药物是否可以继续使用还是销毁;(申办方应事前有对药物超温的评估预案,否则遇到这情况,不能及时处理)
参考资料来源:百度百科-揭盲
参考资料来源:百度百科-临床试验
揭盲应该在哪一阶段
1. 锁库后揭盲(一级揭盲与二级揭盲)
揭盲一般指在盲法试验结束完成锁库后,为进行分析,揭晓各受试者使用的试验用药品组别的过程。一级揭盲为对试验用药品的组别进行揭盲,首次揭盲可知晓每一位受试者用药组别为A组或B组,但并不知道A组和B组是哪个组别的用药。
在一级揭盲基础上进行统计分析,明确A组与B组的区别,再进行二次揭盲,知晓每一位受试者用药组别信息,明确是试验药物还是对照药品,进一步分析临床试验结果。
2.SUSAR揭盲
如发生非预期的SAE,药物警戒部门应按照相应流程进行个例受试者的揭盲,以确定非预期的SAE是否属于SUSAR。药物警戒部门应制定本公司盲法项目的个例揭盲流程SOP,并根据SOP和项目盲态保持计划的要求进行独立揭盲,且该揭盲过程应独立,无需报告研究中心。
3.紧急揭盲
紧急揭盲指的是基于受试者安全考虑和其他特殊原因,由研究人员通过提前规定好的流程获得受试者用药组别信息的过程,该过程是必要的。
当发生紧急情况(如严重不良事件)严重威胁到受试者安全且必须知道该受试者治疗分组时,由授权指定人员按方案规定的程序拆阅应急信件或登陆电子随机系统进行个例受试者揭盲。另外,如发生非预期的SAE,药物警戒部门也需要按照相应流程进行个例受试者的揭盲,以确定非预期的SAE是否属于SUS
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