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sop是个什么检测方法？
“SOP是一个标准操作规程检测方法。”1. SOP是指“Standard Operating Procedure”(标准操作程序)，是质量管理方面的一种行之有效的规范，旨在确保企业生产和管理各项工作能够符合要求、达到标准，而SOP检测方法就是通过对制定的SOP进行检测来判断是否达到要求。2. SOP检测方法广泛应用于各种企业的质量管理和标准化建设中，是一种非常简洁明了、操作比较容易的检测方法，可提高企业产品和服务的质量，提高企业的竞争力。
检验sop是什么意思？
SOP是由Standard Operation Procedure这三个英文单词的首个字母组合而成。
也就是以统一化的标准将操作流程的步骤和要求罗列出来,用于指导和规范日常工作。
SOP的核心,就是把特定流程的关键问题细化及量化。?
检验SOP是以文件的方式归纳总结操作人员在实际生产过程中的具体操作步骤和应当要注意的事项,它是车间现场操作人员的作业指导模板,也是质量检验人员用于检测指导工作的依据。
gmp中操作规程的概念是什么？
新版GMP中要求的操作规程
一、
应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责，不受企业负责人和其他人员的干扰。
(第20条) 质量受权人独立履行职责SOP
二、
企业应当建立人员卫生操作规程，包括与健康、卫生习惯及人员着装相关的内容；应当采取措施，避免体表有伤口、患有传染病或其他可能污染药品疾病的人员从事直接接触药品的生产。（第29、30、32条）人员卫生SOP
三、
应当对厂房进行适当维修，并确保维修活动不影响药品的质量。应当按照详细的书面操作规程对厂房进行清洁或必要的消毒。（第41条）厂房清洁及消毒SOP
四、
应建立设备使用、清洁、维护和维修的操作规程，并保存相应的操作记录。（第72条）设备使用、清洁、维护和维修的SOP
五、
生产用模具的采购、验收、保管、维护、发放及报废应当制定相应操作规程，设专人专柜保管，并有相应记录。（第78条）生产用模具的采购、验收、保管、维护、发放及报废SOP
六、
应当制定设备的预防性维护计划和操作规程，设备的维护和维修应当有对应的记录。（第80
条）其中设备编码很重要，可看出在哪个房间的哪个设备，工艺规程、批生产记录中都应体现。设备的预防性维护计划和SOP
七、
主要生产和检验设备都应当有操作规程、生产设备还要有清洁规程。（第82条、84条）用于生产或检验的设备和仪器，应当有使用日志，内容包括使用、清洁、维护和维修情况以及日期时
间、所生产及检验的药品名称、规格和批号。（第86条）主要生产和检验设备SOP/使用日志、生产设备清洁SOP
八、
应当按照操作规程和校准计划定期对生产和检验用衡器、量具、仪表、记录和控制设备以及仪器进行校准和检查，并保存记录。（第90条）衡器、量具、仪表、记录和控制设备以及仪器校
准和检查的SOP
九、
应当按照操作规程对纯化水、注射用水管道进行清洗消毒，并有相关记录。（第101条）
纯化水、注射用水管道清洗消毒SOP
十、
应当建立物料和产品的操作规程，确保物料和产品的正确接收、贮存、发放、使用和发运。物料和产品的处理应当按照操作规程或工艺规程执行，并有记录。（第103条）物料和产品的接收、贮存、发放、使用和发运SOP
十一、
原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的接收应当有操作规程。（第106条）
包装材料应当由专人按照操作规程发放，并采取措施避免措施和差错。（第121条）原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的接收、发放SOP
十二、
应当制定相应的操作规程，采取核对或检验等适当措施，确认每一包装内的原辅料正确无误。
（第11条）可采用编顺序号核对、近红外检测、拉曼光谱（有光谱图）、配料称量时检验等方
法。确认每一包装内的原辅料正确无误SOP
十三、
应当由指定人员按照操作规程进行配料、核对物料后，精确称量或计算。并做好标识。
（第115条）配料、核对、称量SOP
十四、应当建立印刷包装材料设计、审核、批准的操作规程，包括印刷包装材料的版本变更。
（第122、123条）印刷包装材料设计、审核、批准SOP
十五、
退货操作规程，内容至少包括：产品名称、批号、规格、数量、退货单位及地址、退货原因及日期、最终处理意见。（第136条）退货SOP、退货重新包装发运SOP
十六、
只有经检查、检验和调查，有证据证明退货质量未受影响，且经质量管理部门根据操作规程评价后，方可考虑将退货重新包装、重新发运销售。（第137条）
十七、
确认与验证的文件和记录（包括验证总计划、确认或验证方案）
十八、
应当建立文件管理操作规程，系统地设计、制定、审核、批准
和发放文件。（第151条）文件管理SOP
十九、
文件的起草、修订、审核、批准、替换或撤销、复制、保管和销毁等应当按照操作规程管理，并有相应的文件分发、撤销、复制、销毁记录。（第153条）文件的起草、修订、审核、批准、替换或撤销、复制、保管和销毁SOP
二十、
工艺规程不得任意更改。如需修改，应当按照相关的操作规程修订、审核、批准。（169条）
工艺规程修订、审核、批准的SOP
二十一、
原版空白批生产记录的复制和发放操作规程。（第173条）原版空白批生产记录的复制和发放
SOP
二十二、
厂房、设备、物料、文件和记录应当有编号（或代码），并制定编制编号（或代码）的操作规程，确保编号（或代码）的唯一性。
制程检验（IPQC）的工作指引？
制程检验一般分为首件检验和巡回检验：首件检验：IPQC巡检员根据每天的生产计划排程在生产前准备好相关的BOM、规格表、工程处置单、检验工具等相关资料.
首件确认：每一工单最先产出的前3台成品或半成品，IPQC进行首件确认.如确认NG，则要求制造改善，直至OK为止.
将首件检查的结果记录于表单上，并将样品保留至一边，直至该批工单生产完成，将检验的结果记录于报表上，
巡回检验：IPQC巡检人员依据BOM、规格表、工程处置单、For不同客户之检验标准及SOP等相关资料对产品所使用的材料及制程做巡回检验，将检验结果记录于表单上.。
当IPQC稽核到制程上不符合要求之缺失时，则要求责任单位改善，开出“矫正与预防措施改善报告”，要求责任单位给出根本原因分析及改善对策，以便IPQC作追踪改善.
检查各工位的SOP是否使用正确，员工严格按SOP作业；检查电批的扭力是否符合SOP的规定，上线前是否有做过扭力测试；针对新产品，新员工重点巡查.
IPQC巡检制造的重要工序时，应对操作人员所使用的工装、软件、作业手法进行确认，确认符合SOP，并对测试过程进行督查，督查数量一般为5台左右.
督查项目为SOP所要求的测试项，当发现有检测缺项时，应及时制止该工序继续进行，要求改善.对漏缺测试项的机器进行重新检测，重检时IPQC继续按要求督查，并将发现的问题和处理的结果记录于表单上.
静电环检查：IPQC每班次对线体的静电环进行抽测，检查其佩戴方法是否正确，是否有效.
.IPQC监督生产现场是否按指定的区域摆放物品，物料的搬运是否符合相关规范，不良品与良品是否有区分标识，5S是否符合要求.
将所有巡检中的异常当时反馈，并责令改善。对巡检中的异常记录于表单，以便后续的追踪。
扩展资料：
IPQC（InPut Process Quality Control）中文意思为制程控制，是指产品从物料投入生产到产品最终包装过程的品质控制。
生产过程检验（IPQC）：一般是指对物料入仓后到成品入库前各阶段的生产活动的品质控制，即Inprocess Quality Control。而相对于该阶段的品质检验，则称为FQC（Final Quality Control）。
① 过程检验的方式主要有：
a. 首件自检、互检、专检相结合；
b. 过程控制与抽检、巡检相结合；
c. 多道工序集中检验；
d. 逐道工序进行检验；
e. 产品完成后检验；
f. 抽样与全检相结合；
② 过程品质控制（IPQC）：是对生产过程做巡回检验。
a. 首件检验；
b. 材料核对；
c. 巡检：保证合适的巡检时间和频率，严格按检验标准或作业指导书检验。包括对产品质量、工艺规程、机器运行参数、物料摆放、标识、环境等的检验; d检验记录，应如实填写。
③ 过程产品品质检验（FQC）：是针对产品完工后的品质验证以确定该批产品可否流入下道工序，属定点检验或验收检验。a. 检验项目：外观、尺寸、理化特性等；b. 检验方式：一般采用抽样检验；c.不合格处理；d.记录；
④ 依据的标准：《作业指导书》、《工序检验标准》、《过程检验和试验程序》等等。
