cnas实验室认证流程

生活经验013

本文目录

  1. cnas认证程序?
  2. 实验室CNAS认可的详细流程有哪些?
  3. cnas现场评审需要哪些材料?
  4. cnas方法验证的要求?
  5. 实验室拿到CNAS资格大概要多久?

cnas认证程序?

CNAS认证首先分为意向评审阶段、正式申请阶段、评审准备阶段、文件评审阶段、现场评审阶段、认可批准阶段。

申请人可以用任何方式向 CNAS 秘书处表示认可意向,如来访、电话、传真以及其他电子通讯方式等。

cnas实验室认证流程,第1张

在自我评估满足认可条件后,按 CNAS秘书处的要求提供申请资料,并交纳申请费用。CNAS秘书处审查申请人提交的申请资料,作出是否受理的决定并通知申请人。

CNAS 秘书处受理申请后,将安排评审组长审查申请资料。只有当文件评审结果基本符合要求时,才可安排现场评审。

评审组依据 CNAS 的认可准则、规则、要求、实验室管理体系文件及有关技术标准对申请人申请范围内的技术能力和质量管理活动进行现场评审。现场评审应覆盖申请范围所涉及的所有活动及相关场所。现场评审时间和人员数量根据申请范围内检测/校准/鉴 定场所、项目/参数、方法、标准/规范等数量确定。

实验室CNAS认可的详细流程有哪些?

实验室的CNAS认可是指中国合格评定国家认可委员会(CNAS)对实验室进行的认证,以下是实验室CNAS认可的详细流程:

1. 提交申请:实验室需要向CNAS提交认证申请,包括实验室基本信息、实验室测试能力、实验室管理体系等。

2. 审核申请:CNAS会对申请材料进行审核,如果符合条件,则会通知实验室进行现场评审。

3. 现场评审:CNAS会派出专业评审员对实验室进行现场评审,包括实验室测试能力、实验室管理体系、实验室人员素质等。

4. 发布认证报告:经过评审后,CNAS会向实验室颁发认证报告,并将实验室列入CNAS认可实验室名单中。

5. 定期监督:认证后,CNAS会定期对实验室进行监督检查,以确保实验室一直符合认证要求。

总之,实验室CNAS认可的详细流程包括提交申请、审核申请、现场评审、发布认证报告和定期监督。实验室需要积极配合CNAS的评审工作,确保实验室能够通过认证,并一直保持符合认证要求的状态。

cnas现场评审需要哪些材料?

1实验室设立资料、法律地位、固定场所证明;

2管理体系文件:《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》、《空白表单表格》等;

3文件控制清单、受控文件发放记录、外来受控文件查新记录等;

4人员任命文件(最高管理者、技术负责人、质量负责人、授权签字人、内审员、监督员等)、人员聘用合同及社保证明(原则上社保3个月)、人员技术档案、上岗证、年度培训计划及记录;

5质量监督计划及记录;

6合格服务和供应商目录及档案、试剂耗材验收记录;

7分包方名录、分包方资料记录、分包协议;(此项有分包时需提高)

8合同评审材料;

9申诉(投诉)材料;

10纠正(预防)措施材料、改进措施及成效材料;

11内审和管理评审材料;

12检测方法确认报告或验证报告记录、测量不确定评定记录;

13标准物质台账、发放记录,期间核查记录;

14仪器设备档案、使用授权记录、仪器设备期间核查计划和检定校准计划、期间核查材料;

15设施和环境监控记录;

16有毒有害物质领用及废弃物处置记录;

17质量控制计划(能力验证、实验室间比对、实验室内部质量控制)及材料;

18质量控制计划(能力验证、实验室间比对、实验室内部质量控制)及材料;

19检测报告(含原始记录)。

cnas方法验证的要求?

cnas申请认可机构须具有明确的法律地位,具备承担法律责任的能力;符合CNAS颁布认可准则;遵守CNAS认可规范文件的有关规定,履行相关义务;符合有关法律法规规定。cnas认证是由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构,统一负责对认证机构、实验室和检验机构等相关机构的认可工作。

cnas认证的作用:

表明具备了按相应认可准则开展检测和校准服务的技术能力;

增强市场竞争能力,赢得政府部门、社会各界的信任;

获得签署互认协议方国家和地区认可机构的承认;

有机会参与国际间合格评定机构认可双边、多边合作交流;

可在认可的范围内使用CNAS国家实验室认可标志和ILAC国际互认联合标志;

列入获准认可机构名录,提高知名度。

实验室拿到CNAS资格大概要多久?

一般来说打算申请CNAS资格的实验室,需要先按照要求的标准构建实验室架构,分类整理仪器与操作准则,编写标准化文件等,用时3个月;然后实验室就会被按照这些标准,进行为期长半年的试运行。试运行半年之后就可以到CNAS委员会申请认可,从申请到现在评审,一般3个月。

现场评审合格之后,CNAS再经过3个月的文件审理和批准,实验室便可以正式拿到CNAS的证照。整个流程共计约15个月左右。