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国家药监局下发的通知有法律约束吗?
关于我国的法律法规是这样的,不管是那个行业的法律法规只要有相应的新的法律法规出台,老的就自然废除。
医疗器械这一块,在国家药监局成立以后归 国家药监局管理。2000年4月1日施行的中华人民共和国《医疗器械监督管理条例》是医疗器械分类、注册、生产、经营、使用、监督管理的第一法规。其他的有关医疗器械的法规都是以《医疗器械监督管理条例》这个法规为准则。
关于“医疗器械产品质量分等办法、医疗器械产品质量管理办法”如果有新的相应的法规出台肯定自然废除了。如果没有新的相应的法规出台就继续延用。但是首先还是以 《医疗器械监督管理条例》为准则
国家药监局颁发的证书有哪些?
药监局颁发的证书有新版药品GMP认证,药品认证,药店GSP认证,GAP认证,FDA认证,GMP认证等
食品或药品省批和国家批有什么区别?
都是国家标准,只是国家食品药品监督局成立之前,也就是03年以前,是国家卫生部负责制定标准,之后是国家食品药品监督局负责制定标准,所以有这个说法
药监局总监什么级别?
国家药监总局为正部级单位,局长为正部级。
国家食品药品监督管理总局的直属机构和内设机构的区别?
一、内设机构: 内设机构是指独立机构的内部组织,又称内部机构。内设机构一般不能单独用本机构的名义对外行使职权,通过所从属的独立机构的名义来行使所赋予的职权。在国家食品药品监督管理系统中,内设机构设有21个:办公厅、综合司(政策研究室)、法制司、食品安全监管一司、食品安全监管二司、食品安全监管三司、药品化妆品注册管理司、中药民族药监管司、医疗器械注册管理司、药品化妆品监管司、医疗器械监管司、稽查局、应急管理司、科技和标准司、新闻宣传司、人事司、规划财务司、国际合作司(港澳台办公室)、机关党委、驻总局纪检组监察局、离退休干部局。
二、直属机构。直接隶属于总局。它们在总局的领导下主管某一方面的专门业务,职责任务具有一定的独立性和系统性,工作任务较小或较为单一。其部门首长不是总局的组成人员。总局的直属机构设有21个。