国际GMP认证

生活经验018

本文目录

  1. 2,外国保健食品进入中国销售需要有什么认证,如果已经有GMP国际认证会有帮助吗?
  2. GMP是什么意思?
  3. GMP认证的基本流程是什么?
  4. gmp验证内容?

2,外国保健食品进入中国销售需要有什么认证,如果已经有GMP国际认证会有帮助吗?

外国保健食品也属于食品范畴,想要在中国销售,必须先取得食品进口的批准文号,然后才有资格在国内销售。

国际GMP认证,第1张

销售方还要取得销售资质,就是工商营业执照和保健食品销售许可等。希望对你有帮助,想要知道详情,还需要你去当地的市场监督管理局咨询。

GMP是什么意思?

GMP,中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要的说,GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量(包括食品安全卫生等)符合法规要求。

GMP是一部体现质量管理和质量保证新概念的国际GMP,其特点体现在它是结合ISO9000~9004标准系列修改而成的标准。而在国外有些国家执行着美国FDA认证的标准,我国也有些单位通过了美国FDA认证。

GMP认证的基本流程是什么?

1.到当地畜牧局询问GMP认证的具体要求。

2.按要求逐步整理,直到各项达标。

3.向畜牧局递交GMP认证申请。

4.相关人员到你的工作地点现场检查。

5.检查通过后领证,没有通过会得到一个整改表,按整改要求继续整改,整改好后再递交整改表,以此循环直到通过为止。

gmp验证内容?

验证其实并不神秘,它也像做其它事情一样,有一个准备、进行、总结、提高的过程。通常我们将验证分为前验证、同步验证、回顾性验证和再验证。

前验证是正式投产前的质量活动,指新产品、新处方、新工艺、新设备在正式投入生产使用前,必须完成并达到设定要求的验证。相对于整个生产过程来说,这实际上就是一个准备的过程,是为后面的生产提供必要的、可靠的保证。同步验证和回顾性验证主要是针对生产工艺和过程而言,确保药品生产的稳定性和可控性。再验证则是指对产品已经验证过的生产工艺、关键设施及设备、系统或物料在生产一定周期后进行的重复验证,通过再验证,仪器得以校准,错误得以修正,工艺得以改进,实际上,整个生产过程都得到了优化。