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sfda新药证书指的是？
FDA是FOOD AND DRUGS ADMISTRATION的首字母缩写，一般FDA专指美国的FDA。而SFDA是SINO FOOD AND DRUGS ADMISTRATION的首字母缩写，意思是中国食品药品监督管理局。
FDA强调的是CGMP，也就是动态的GMP(生产状况下)。而SFDA目前所推行的还是静态的GMP(静止状态下)。 从管理和技术文件上看，其实差别不大，只不过FDA多要求了ISO里面所提到的客户满意和持续改进(主动)。而SFDA只要求了投诉和不良反应(被动
浙江佐力药业主要产品？
公司目前的主要产品“乌灵菌粉”和“乌灵胶囊”于98年4月获得国家卫生部颁发的国家一类中药新药证书。另有灵莲花颗粒、注射用克林霉素磷酸酯等十多个品种。
新药(外用药)需要注册(如新药证书)吗?如需要，要走什么程序，与内服的新药注册有什么区别？
与内服的新药注册基本没有什么区别，不管是内服和外用，只是剂型的不同。成分本身没有区别。按药品的注册分类来进行注册，做临床试验，最后拿到生产批文才能生产。
什么是药品批准证明文件？
药品批准证明文件是指药品需要获得上市许可或上市前获批准的文件，其内容包括药品的质量、安全性、有效性、制造工艺、适应症等信息。药品批准证明文件是药品上市前必须经过审批和核准的重要文件，是药品生产企业或研发机构必须具备的法定文件之一。药品批准证明文件的获得需要经过一系列的审批和认证，包括药品的化学药品审评、生物制品审评、临床试验等环节。药品批准证明文件的准确性和完整性对药品的质量和安全性至关重要。
药品sn代表什么？
药品批准文号的格式为：国药准字H（Z、S、J）＋4位年号＋4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品分包装。?
《进口药品注册证》证号的格式为：H（Z、S）＋4位年号＋4位顺序号；《医药产品注册证》证号的格式为：H（Z、S）C＋4位年号＋4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。对于境内分包装用大包装规格的注册证，其证号在原注册证号前加字母B。?
新药证书号的格式为：国药证字H（Z、S）＋4位年号＋4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。
